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新聞01

拿下FDA許可,Prenetics(PRE.US)推開腫瘤基因檢測個性化大門 新年伊始,領先的專注於基因及診斷檢測公司Prenetics喜訊不斷。 在公佈收購癌症精準管理綜合解決方案公司行動基因 (ACT Genomics) 股權不到一個月時間內,行動基因旗下產品ACTOnco® IVD拿下美國FDA許可,成為亞洲首家拿到適用於實體腫瘤的癌症基因檢測許可的企業。 對此,資本市場表現活躍。受ACTOnco® IVD 產品獲批消息影響,美東時間1月10日,Prenetics 股價大漲22%,收於2.27美元,當日盤前該股股價一度漲超80%。 那麼,為何產品獲批能夠迎來資本市場如此興奮?這背後代表着什麼? 亞洲首家,稀缺性十足 首先來看一下剛拿到FDA許可的ACTOnco®,這款產品使得行動基因成為亞洲首家且唯一一家就癌症基因檢測獲得FDA許可的公司,可以説創造了行業記錄,稀缺性十足。 據悉,ACTOnco®是行動基因研發的一款針對實體瘤的癌症基因檢測產品。該產品可以對實體瘤患者進行全面的基因組分析測試,檢查患者身體中440個與癌症相關的基因,使醫生能夠更好地瞭解每個患者疾病的遺傳基礎,並就使用標靶腫瘤治療(包括免疫治療)的臨牀管理決策提供信息,幫助他們制定最佳的治療方案。 從市場競爭格局上來看,ACTOnco®擁有多重獨特優勢,競爭實力強: (1)覆蓋腫瘤面廣:ACTOnco®能夠幫助初步診斷為晚期癌症患者尋找治療方案,檢測涵蓋與腫瘤訊息傳遞路徑相關的440個基因,分析單核苷酸變異(SNV)、插入/缺失(InDel)與拷貝數變異(CNV),及13個融合基因(Fusion Genes)& 超過350種融合基因組合(Fusion transcripts)。產品能夠通過解析腫瘤生成原因與特徵,尋找合適的藥物。 (2)精準度高:根據Genome Medicine數據顯示,相較於傳統治療,精準醫療能夠通過癌症基因檢測對症下藥,能夠讓治療有效率提升一倍。ACTOnco®使用具高靈敏度之次世代定序技術 (NGS) 可因應臨牀檢體需求以及腫瘤高異質性的問題。以ERBB2基因擴增成8個為例,ACTOnco®能夠提供拷貝數變異(CNV)分析,萃取出腫瘤DNA比例可以從20%提高至70%,能夠更加準確預測使用Trastuzumab治療的效果。 (3)針對亞洲人羣開發:相較於市面上由美國公司提供的測試主要來自於西方國家樣本開發,ACTOnco®在臨牀樣本選擇上,西方國家與亞洲國家臨牀樣本比例各佔一半,能夠更加貼切亞洲患者所需。 圖表一:ACTOnco®檢測規格 數據來源:公司資料,格隆彙整理 瞄準800億美元藍海市場,商業化加速起航 回顧Prenetics一路走來,似乎一直是走在時代浪潮前沿,成為“第一個吃螃蟹的人”。 2022年5月18日,Prenetics作為中國香港第一家以SPAC形式在美股納斯達克成功敲鐘,領銜SPAC浪潮。12月在醫療大健康觸底階段抄底優質資產行動基因 (ACT Genomics) 股權,進軍市場規模高達800億美元的全球精準腫瘤學市場。 從財務情況上來看,收購案將為Prenetics帶來不錯的業績提升。根據此前收購公吿披露,行動基因收入將在2023年貢獻約2500萬至3000萬美元的收入,預計行動基因2022至2026 財年將以複合年增長率60%上升。 而不到1個月時間,Prenetics的收購標的也開始拿下FDA許可。至此,Prenetics將成為亞洲首家擁有癌症基因檢測資格的企業,未來將有助於推開個性化治療的大門,針對患者癌症中的特定弱點找出合適的治療方案。 實際上,隨着人類對腫瘤研究的不斷深入,抗腫瘤藥物的不斷髮展,對於腫瘤的治療進入了精準醫療階段。腫瘤存在高度異質性,不同患者間在疾病進展、治療敏感性及預後等方面的差別巨大,對腫瘤的診斷從傳統形態學分型轉變到分子分型,可實現“同病異治”或“異病同治”。而基因檢測有助於癌症的精準診斷、預測和預後、治療指導、復發監控及藥物研發,從而使得患者獲益最大化,這將也成為在腫瘤精準治療過程中不可或缺的一環。 行動基因主席兼Prenetics首席執行官楊聖武表示,“FDA許可ACTOnco®是一項里程碑式的進展,它標誌着亞洲在個性化癌症護理方面取得了重大進步,並可能被納入保險公司和醫療保健系統的報銷中。” 小結   在BD項目落地一個月內就能夠拿到商業化許可,如此高效的行動力在整個醫療大健康行業中也是鳳毛麟角。 從當前的市場表現來看,在經歷過較長的估值回調期後,2022年第四季度開始醫療大健康板塊正在逐步修復,而重磅產品獲批上市,也將成為公司業績以及估值的重要催化劑。 而Prenetics並不止於此,公司作為同時佈局基因和診斷測試領域的獨角獸企業,爆款產品不斷邁入商業化進程,進一步打開百億藍海市場,極具想象力。 正如行動基因主席兼Prenetics首席執行官楊聖武所説,“FDA的許可進一步驗證了公司作為行業領導者和先驅的地位。未來公司將不斷推動亞洲精準醫療產業發展及將基因信息轉化為可實行的癌症治療方案,將公司的使命轉化為行動。”

新聞02

MoneyDJ新聞 2023-01-04 11:54:43 記者 李彥瑾 報導面對氣候變遷,各國政府大力推動電動車(EV)取代傳統燃油車,而電動車電池為攸關電動車產業成敗的關鍵。最新統計數據顯示,2022年1至11月,中國電池製造商市佔率進一步擴張,一度主宰市場的韓廠,市佔率則遭瓜分,陷入輸給對手的窘境。 韓聯社報導,根據南韓研調機構SNE Research發表的報告,2022年1至11月,南韓三大電池製造商LG能源解決方案(LG Energy Solution)、SK Innovation和三星SDI(Samsung SDI)在全球電動車電池合計市佔率為23.1%,較2021年同期銳減7.4個百分點。 其中,從LG化學(LG Chem)分拆出來的電池事業LG能源解決方案,市佔率從2021年同期的19.6%滑落至12.3%,全球排名從第二退到第三。該公司主要客戶包括特斯拉(Tesla)、福斯(Volkswagen)和奧迪(Audi)。 從SK Innovation分拆、專攻電池業務的SK On,2022年1至11月全球市佔率年減0.1個百分點至5.9%,但保持全球排名第五。而三星SDI以5%的市佔率排名全球第六。 相較之下,中國電池製造商的市佔率呈現大幅躍升。中國寧德時代(CATL)市佔率達到37.1%,較2021年同期大增4.9個百分點,坐穩全球最大電動車電池供應商。 SNE Research的數據顯示,寧德時代與比亞迪、中創新航合計佔全球電動車電池市場的54.7%,遠高於2021年同期的43.7%,與韓廠市佔率大減形成鮮明對比。 報導指出,南韓電動車電池製造商市佔率被中廠狠甩,連車尾燈都看不到,原因包括中國本身內需市場龐大,加上北京當局砸重金扶持,是中國電池廠商站穩龍頭地位的關鍵。 (圖片來源:shutterstock) *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

新聞03

股神買台積電 台股可望上攻 工商時報 魏喬怡 2022.11.18 股神巴菲特旗下的波克夏海瑟威(Berkshire Hathaway)、橋水基金(Bridgewater)與對沖基金老虎全球(Tiger Global)都在今年第三季敲進台積電ADR。圖為股神巴菲特。圖 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 受到通膨數據優於預期、巴菲特2022年第三季出手買進台積電等消息影響,台股近日反彈,11月以來至17日台灣加權指數上漲1,498.02點,漲幅達11.49%,讓投資人在2022年的尾聲迎來曙光。法人分析,預期2023年第一季會進入存貨調整,但隨著庫存調整完成、升息步調趨緩,資金有望回流台股,激勵行情走升。 國泰投信全球經濟與策略研究處副總經理王誠宏表示,預期美國聯準會2022年12月將會升息2碼, 2023年第一季再升息1碼,此後轉向觀望態度。觀察資金面,隨著美國緊縮進入尾聲,預期美元將走弱,在台幣走強下,資金有望回流台股,外資將逐步補回部位,原本「現金為王」的態勢將出現轉折,也有利帶動市場行情。 王誠宏分析,由於台灣在國際供應鏈中負責中高端產業,通常對會率先反應景氣的強弱,在目前黃藍燈且即將觸底的情況下,也暗示距離景氣反轉走強已不遠,台股目前本益比10倍,已領先反應景氣放緩預期。 從大型投資機構的決策也可發現,國際資金對台灣產業的青睞,全球晶圓代工龍頭台積電成為熱門標的,如股神巴菲特旗下的波克夏海瑟威(Berkshire Hathaway)、橋水基金(Bridgewater)與對沖基金老虎全球(Tiger Global)都在今年第三季敲進台積電ADR,波克夏更是一口氣豪買41.2億美元,震撼全球金融圈,更是對台股的一大激勵。加上政府推出的台版晶片法案,皆有利台灣半導體供應維持全球領先地位。 觀察台灣9月PMI受海外需求減緩及去庫存影響持續下降至44.9,不過客戶庫存下降加快、新出口訂單趨向止穩,庫存調整持續好轉中,預期明年第二季可完成,隨著調整步入尾聲,台股有望迎來拉貨及補庫存行情。觀察明年第一季屬於溫和的存貨調整,主因是受到2022年初基期較高的影響,實際殺傷力不大,同時也不排除政策面的利多加持,加上一般而言市場行情大多會提前反映,且2022年台股歷經大修正後,明年整體上行空間大於下行空間,因此不需太過悲觀。 政經方面,習拜會落幕讓美中緊張關係有所緩解,在不確定性趨緩下,也有利臺灣產業在全球供應鏈的布局。此外,隨著習近平對俄羅斯施壓,表態反對在烏克蘭使用核武後,俄烏戰爭對經濟金融的影響也逐漸削弱,預期明年年中美國CPI年增率可望跌破5%,美台股市本益比也將回升,若通膨回落越快,市場的反彈速度也越快,投資人可逢低承接台股,中長期台灣企業獲利韌性將帶動台服強勁回升。 台積電台股巴菲特股神台股基金

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